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口罩潔凈車間的裝修標(biāo)準(zhǔn)

2020-03-18 00:46:02   作者:admin  出處:科瓦特

  口罩是用于防護(hù)呼吸系統(tǒng)的,因此口罩的生產(chǎn)車間要求極高,這樣才不至于起到反作用。對(duì)于想要建立口罩生產(chǎn)線的企業(yè)來(lái)說(shuō),充分了解口罩潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)很重要,這樣在裝修的時(shí)候才能夠保障不出現(xiàn)問(wèn)題,以免裝修不合格還需要重新返工,下面我們就來(lái)介紹下,口罩潔凈車間的裝修標(biāo)準(zhǔn)?

口罩潔凈車間

  醫(yī)療器械共分為三類,口罩屬于二類醫(yī)療器械。

  國(guó)家強(qiáng)制性要求,醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬(wàn)級(jí)的潔凈車間,或以上潔凈室。其標(biāo)準(zhǔn):無(wú)塵、無(wú)菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計(jì)濕度下進(jìn)行生產(chǎn)。

  十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)

  十萬(wàn)級(jí)潔凈無(wú)塵車間:指潔凈級(jí)別,可以理解為無(wú)塵室,但是無(wú)塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化,再送到無(wú)塵室。10萬(wàn)級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。

  1.凈化車間原理

  一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、高效過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段,氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。

  2.十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

  十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波動(dòng)±2℃;冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。

  標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒最大允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過(guò)350萬(wàn)個(gè),≥5微米的粒子數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè)。

  標(biāo)準(zhǔn)二:微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不超過(guò)10個(gè)/培養(yǎng)皿。

  標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。

 

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