什么是GMP凈化工程?它的含義和總則有哪些
GMP的英文全稱是:GoodManufacturingPractice,中文意思是“良好作業規范”,或“優良制造標準”,GMP凈化工程是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量及衛生安全的自主性管理制度。
GMP是一個藥品管理規范(醫藥類潔凈),是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,GMP凈化要求企業從生產過程、包裝運輸、質量控制、人員、原料、設施設備等方面按照國家有關的規定達到衛生質量許可的要求,使得GMP凈化形成一套實用、可靠、可操作的作業規范用于幫助企業改善企業衛生環境問題。
(1)為規范藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。
(2)企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
(3)本規范作為質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。
(4)企業應當嚴格執行本規范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
以上是GMP凈化工程中的四個總則,GMP凈化工程之所以要求這么嚴格是因為社會上的人民都逐漸開始關注“潔凈”,“凈化”的科技創新時代,GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。
點擊排行榜
- 企業如何選擇凈化車間裝修公司
- 五大行業無塵車間還需保持恒溫恒濕
- 醫用口罩如何制作的,需要達到什么級別的凈化車間
- 珠海潔凈廠房施工規范及注意事項淺析
- 什么叫GMP車間?以及凈化標準是什么?
- 潔凈室的維護與管理很重要
- 人員和物料出入凈化車間管理要求
- 凈化車間裝修時要注意哪些事項
- 如何來維護潔凈室環境
- 如何保證潔凈室的內部穩定環境
最新相關文章
- 簽約甘源食品凈化車間工程
- 凈化車間裝修時哪些地方需要注意
- 凈化車間設計階段:關鍵要素及考慮因素
- 使用無塵車間的時候要注意這些問題
- 潔凈工程中風淋室設備保養
- 什么是百級凈化車間,都應用在哪些行業?
- 潔凈室的潔凈效果為什么受空氣氣流影響
- 級凈化車間和萬級凈化車間的適用范圍有什么不同嗎
- 無塵車間裝修多少錢一平方?
- 潔凈室壓差是如何建立的?
成功案例
![]() |
立訊(常熟)千級凈化車間 |
![]() |
中山全康醫療科技公司凈化車間 |
![]() |
廣州海瑞藥業GMP凈化車間 |
![]() |
長沙天儀研究院潔凈車間工程 |
![]() |
長沙電子材料潔凈車間 |