口罩是目前市場上最緊缺的產品，為了更好的解決問題，緩解口罩資源緊張情況，很多人都有想建造一個口罩廠的想法。當然建口罩廠并不是那么簡單的事情，口罩生產車間的要求很高，建廠手續也比較復雜，那么建一個口罩廠需要什么條件？

　　1、明確自己生產哪種口罩

　　口罩類型很多，我國常見的就是N95口罩、KN95口罩、醫用口罩以及醫用外科口罩等，每種口罩生產車間的要求都是不同的。用戶需要明確自己生產哪種類型的口罩，這樣才能夠按其口罩生產車間的要求進行建造。口罩類型不同，生產難度不同，而且不同類型的口罩不僅是原材料，還是生產工藝、檢驗要求等都是不一樣的，只有前期明確好目標，確定生產哪種類型口罩，才避免在后期建廠過程中的麻煩。

　　2、獲取第二類醫療器械注冊證

　　口罩屬于第二類醫療器械，想要建口罩廠，一定要先取得第二類醫療器械注冊證，這樣才有資格建口罩廠。這個環節是建造口罩廠難度最大的，也是需要投入最多的路徑，它沒有捷徑，只能按照要求一步步去做。

　　3、產品備案

　　口罩屬于應急的醫療器械產品，想要建口罩廠需要到相關部門做好該產品備案。如果不是醫療器械的企業，想要建立口罩生產線是比較困難的。當然有些藥監局是有應急醫療器械產品備案程序的，可在一定程度上幫助企業獲得產品備案。

　　建一個口罩廠需要什么條件？現在大家都知道了吧，總之，不是一件簡單的事情，要求還是比較多的。